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正规的CE如何做
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正规的CE如何做
正规的CE如何做
详情介绍

目前要通过合规的通过CE要满足以下四点:

第一,确保出证机构是欧盟公告机构,也就是我们说的NB机构

第二,确保公告机构有PPE指令的授权

第三,确保PPE指令中有呼吸系统保护装配这一项的授权

第四,确保有模式B和模式C2或者模式B和模式D的授权


确保发证机构正规之后我们该怎么办?准备什么资料呢?

1.型式认证

首先我们看型式认证,这个是什么意思呢?通俗的理解就是对产品进行检测,按照欧洲的标准:EN149:2001,虽然目前欧洲也接受GB2626的标准,但是考虑目前各国政策经常变,建议还是按照EN149的标准来进行产品检测。

检测费用目前市面上也不便宜,估计都得1-2W的样子吧,各机构收费不一样,这个具体情况具体分析了。

最重要的是你是否可以保证你的产品就一定能通过全项检测?

合规的测试可不是说你给钱就保证给您合规与发证,如果是这样,那就比钱多就可以了,认证没有任何意义。

合规的测试是你必须严格通过每项测试要求,如果有不通过的情况,你需要找出具体是什么项目不合格,不合格的原因是什么?你需要改进你的产品。然后重新测试,直到产品通过全部的测试项目为止!如果测试不通过,需要重新交测试费

2.模式C2监督审核

这个模式其实主要是工厂自身需要有一套完善的质量管理体系,你可以没有ISO9001证书,但是体系文件和文件记录这些都需要有,并且需要提供给公告机构进行审查!

另外公告机构会在疫情结束后,对工厂产品进行抽样检测!

从而确保除了送检的样品合格,批量生产的大货同样也是大概率合格的!

目前效率最高,速度最快,并且合格的认证模式应该就是模式B+模式C2了,只要资料完善,产品检测合格,就可以发B证和C证,有了B证+C证配合同时使用,就可以在欧盟海关清关。至于抽样检测,可能需要等到疫情过后了!

不过由于需要准备的资料比较多,产品检测+工厂准备资料,修改资料的时间,差不多也需要一些时间,这里面很多是与工厂的配合,以及产品是否一次可以检测通过有关系。

那么按照模式B+C2,我们还需要提供哪些资料呢?

(1)商标

(2)说明书(包含产品描述和预期用途)

(3)产品图片(正面,反面,侧面,标签,包装等图片)

特别注意:口罩上和包装上禁止出现FDA和GB2626标准,禁止出现KN95,N95的字样!

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